无菌医疗器械是任何标有无菌的医疗器械。建设青岛无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件。控制环境，规范无菌医疗器械生产过程，防止无菌医疗器械环境污染，建设医疗器械无尘车间、药品生产车间、医疗生物实验室、医疗净化车间、手术室等。为了满足客户的要求，我们将严格参考以下七项施工要求:

一、无尘车间建筑的位置要求。

位置周围的自然环境和卫生条件都很好，至少没有空气和水污染源。

2.工厂的地面和道路应平整无尘。应采取绿化措施减少裸露土壤面积或控制粉尘。垃圾。闲置物品等。不得露天存放。总之，工厂无菌医疗器械的生产不应污染环境。

3.不得对无菌医疗器械生产区特别是清洁区产生不良影响。

二、青岛无尘车间施工布局要求。

无尘车间设计应注意以下几个方面：

洁净室人均面积不小于4平方米(走廊、设备等物品除外)，确保有安全的操作区。

2.根据生产工艺布局，人流物流越来越合理。必须配备员工净化室（外套储藏室、卫生间、清洁工作服室、缓冲室）、材料净化室（脱包室、缓冲室、双层传输窗），除产品工艺要求外，还应配备卫生洁具室、洗衣房、临时储藏室、站设备清洁室等。每个房间都是独立的，清洁车间的面积应在保证基本要求的前提下适应生产规模。

3.同一洁净室(区)或相邻洁净室(区)之间无污染。

4.根据空气洁净度等级，可按人流方向，由低到高；车间由内而外，由高到低。

三、青岛无尘车间的温湿度要求。

1.适应生产工艺要求。

2.生产工艺无特殊要求时，空气洁净度为100万洁净室(区)。温度应为20℃~24℃，相对湿度应为45%~65%；空气洁净度为10万.30万级洁净室(区)的温度应为18℃~26℃，相对湿度应为45%~65%。如有特殊要求，应确定。

3.冬季人员净化室温度应为16℃~20℃，夏季应为26℃~30℃。